Servier, ViiV Healthcare et GSK ont confirmé leur intention de localiser la production du Tivicay en Russie

Date de création

14.12.2017

La production du médicament sera assurée par l’usine de Servier, située à Sophyno.

Le Tivicay est un médicament développé par ViiV Healthcare, conçu pour traiter l'infection par le VIH en le combinant avec d'autres médicaments antirétroviraux. L’utilisation du médicament en Russie a été approuvée en 2014.

En septembre 2016, des essais cliniques ont été réalisés au sein de l’usine de production de Servier. À l'heure actuelle, des résultats positifs ont été obtenus suite à l’utilisation de la méthode de vieillissement accéléré. Les échantillons du médicament produits en Russie devraient être transmis au laboratoire du ministère de la Santé au cours du mois de décembre 2017.

En octobre 2017, tous les sites de production de ViiV Healthcare, GSK et Shionogi inclus dans le processus de production en cycle complet localisé en Russie, ont reçu les certifications GMP russes.

Parallèlement, le site de production russe met place progressivement le processus technologique nécessaire à la production en cycle complet du Tivicay (dolutégravir).

Jérôme Gavet, directeur général de Servier en Russie et en Union économique eurasiatique, a déclaré : « Servier possède une riche expertise et plus de 60 ans d'expérience dans la production de médicaments innovants dans le monde et en Russie, où notre usine de production célèbre cette année son dixième anniversaire. Aujourd'hui, la production de 96% des médicaments Servier est localisée en Russie. Nous augmentons constamment notre potentiel industriel et sommes prêts à proposer notre usine de production, située à Sophyno, afin de permettre la réalisation d'un projet commun avec GSK et ViiV Healthcare. Ce projet commun consiste à localiser des technologies modernes nécessaires à la production d'un médicament destiné à traiter une maladie socialement significative comme le VIH, et qui contribuera sans aucun doute à augmenter la disponibilité de médicaments innovants de haute qualité pour les patients en Russie. Par l'ensemble de nos activités, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service du patient ».

En novembre 2017, une délégation de représentants de GSK a visité l’usine de production de Servier. Le but de la visite était de convenir des plans de production et des préparations supplémentaires pour le lancement de la production localisée à grande échelle, en Russie.

Jacopo Andreose, vice-président et directeur international de ViiV Healthcare, a visité les bureaux de Servier le 30 novembre 2017 et a déclaré : « Je suis heureux des nouveaux succès de notre projet commun de localisation de la production du Tivikai® (dolutégravir) au sein de l’usine de production de Servier en Russie. Nous constatons que les équipes ViiV Healthcare, GSK et Servier font de leur mieux pour lancer une production à grande échelle en tenant compte de toutes les exigences réglementaires et technologiques. Le dolutégravir produit en Russie en conformité avec toutes les normes de qualité sera disponible pour les patients dans un proche avenir ».